División Pediátrica – División RESPIRATORIA
Salflutop® 100/50 Polvo para inhalación en cápsulas
CLASIFICACIÓN
Antiasmático, tratamiento EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).
COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN
- Salflutop® 100/50 polvo para inhalación en cápsulas: Estuche conteniendo frasco con 60 cápsulas con polvo para inhalar más 1 aplicador.
- Cada cápsula contiene:
- Fluticasona propionato 0,1000 mg
- Salmeterol xinafoato 0,0725 mg (equivalente a 50 µg de salmeterol base)
- Excipientes: Lactosa monohidrato,hipromelosa.
INDICACIONES
Salflutop® está indicado en: Tratamiento regular de las enfermedades obstructivas reversibles de las vías aéreas (incluyendo asma).
Esto puede incluir:
- Pacientes bajo dosis de mantenimiento efectivas de β -agonistas de acción larga y corticosteroides inhalados.
- Pacientes sintomáticos bajo tratamiento actual con corticosteroides inhalados.
- Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados..
CONTRAINDICACIONES
Salflutop® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los principios activos o al excipiente (Lactosa monohidrato).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El manejo del asma debe realizarse de acuerdo a un programa por etapas, su médico deberá monitorizarlo clínicamente y mediante pruebas de función pulmonar.
- Salflutop® no se recomienda para el alivio de los síntomas agudos, para estas ocasiones su médico le prescribirá un broncodilatador de acción rápida y corta (como el salbutamol). Usted deberá tener a mano su medicamento de rescate para una crisis aguda de asma.
- El uso más frecuente de broncodilatadores de acción corta indica un deterioro en el control de la enfermedad. Visite a su médico para una monitorización de su enfermedad.
- No suspenda su tratamiento de manera abrupta, ya que existe el riesgo de exacerbaciones, la terapia debe disminuirse progresivamente bajo supervisión médica.
- Salflutop®, debe administrarse con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o inactiva, en pacientes con tirotoxicosis, enfermedades cardiovasculares preexistentes y pacientes propensos a desarrollar bajas en las concentraciones séricas de potasio.
- Se han producido notificaciones de aumentos en las concentraciones de glicemia, lo que deberá tomarse en cuenta si usted tiene antecedentes de diabetes mellitus.
- Se recomienda el monitoreo regular de la estatura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.
- Si el broncoespasmo empeora durante su tratamiento con este medicamento, debe contactarse de inmediato con su médico tratante.
- No suspender su tratamiento antiasmático a menos que su médico se lo indique expresamente.
- No usar este medicamento en caso de broncoespasmos repentinos. Para estos casos su médico le ha indicado un tratamiento especial, que no debe ser reemplazado por éste.
INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos: Betabloqueadores, ritonavir, eritromicina, ketoconazol.
EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)
Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes: Efectos adversos muy comunes (≥1/10): cefalea; comunes (≥1/100 y < 1/10): Candidiasis de boca y garganta, neumonía (en pacientes con EPOC), ronquera/disfonía, calambres musculares, artralgia; poco comunes (≥ 1/1000 y < 1/100): reacciones cutáneas de hipersensibilidad, disnea, cataratas, hiperglicemia, ansiedad, trastornos del sueño, temblor, palpitaciones, taquicardia, fibrilación auricular, irritación de garganta, contusiones; raros (≥1/10000 y < 1/1000): reacciones anafilácticas como angioedema y broncoespasmo, glaucoma, cambios de comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños), arritmias cardiacas incluyendo taquicardia supraventricular y extrasístoles, síndrome de Cushing, manifestaciones cushinoides, supresión suprarrenal, retardo en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, broncoespasmo paradójico.
condiciones de almacenamiento
- Mantener lejos del alcance y de la vista de los niños.
- Conservar a no más de 30° C.
- No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.