Inmunomodulador.

Cada comprimido recubierto de ARTRILAB 20 contiene:

• Leflunomida 20 mg.

Excipientes: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Crospovidona, Polividona, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Talco, Recubrimiento polimérico blanco (Hipromelosa, Macrogol 400 y Dióxido de titanio), óxido de hierro amarillo.

Envase con 30 comprimidos recubiertos.

Tratamiento de la artritis reumatoide activa en adultos, para reducir signos y síntomas y retrasar la destrucción articular evidenciada radiográficamente por erosión y estrechez del espacio articular.

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

• a) Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
• b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo, ya que este medicamento puede causar daños al feto. Si durante el tratamiento con ARTRILAB se retrasa la menstruación o sospecha que está embarazada avise inmediatamente a su médico.
• c) Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando, ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche.
• d) Niños: No se recomienda su uso en menores de 18 años.
• e)Exámenes de laboratorio: Es necesario realizar periódicamente monitoreos hematológicos y exámenes que avalúen la funcionalidad del hígado.
• f) Alcohol: Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con ARTRILAB.

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.

Debe considerarse la posibilidad de interacciones incluso después de haber discontinuado la terapia con ARTRILAB, debido a su lenta eliminación del organismo.

Este medicamento podría interactuar con: Fármacos hepatotóxicos, colestiramina, carbón activado, metotrexato, antiinflamatorios no esteroídeos (por ejemplo: diclofenaco, ibuprofeno, etc.), rifampicina, vacunas, tolbutamida, fármacos hematotóxicos.

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Inmunodeficiencias, displasia de la médula ósea, anemia, enfermedades a la sangre (por ejemplo: leucopenia, trombocitopenia, etc.), infecciones, enfermedades hepáticas (por ejemplo: insuficiencia hepática, hepatitis, etc.), insuficiencia renal.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:

Diarrea, náusea, dolor abdominal, anorexia (falta de apetito), heridas bucales, vómitos, alopecia (caída del pelo), alergia, dolor de cabeza, vértigo, debilidad, tos, dolor de espalda, molestias en las articulaciones, equimosis (moretones), pérdida de peso.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte a su médico.

• Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
• Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
• No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
• No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
• No recomiende este medicamento a otra persona.