Al igual que todos los medicamentos, TRAM-ONE puede causar efectos secundarios, pero no ocurrirá de forma sistemática en todas las personas.En general, la frecuencia de reacciones adversas se clasifica como sigue:
– Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas),
– Frecuentes (más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas),
– Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas),
– Raras (más de 1 de cada 10.000 persona y menos de 1 de cada 1.000 personas),
– Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 personas).
Los efectos secundarios más frecuentes durante el tratamiento con TRAM-ONE son náusea y vértigo, que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes.
Trastornos cardíacos y vasculares
Poco frecuentes: Los efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea (palpitaciones, taquicardia, debilidad o colapso). Estos efectos adversos pueden ocurrir especialmente en los pacientes en posición de pie y durante el esfuerzo físico.
Raras: Ritmo cardíaco lento, aumento de la presión arterial.
Trastornos en el sistema nervioso
Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: Dolor de cabeza, somnolencia.
Raros: Cambios en el apetito, sensaciones anormales (por ejemplo, picor, hormigueo, entumecimiento), temblores, respiración lenta, convulsiones, espasmos musculares, movimientos descoordinados, pérdida transitoria de la conciencia (síncope).
Si se exceden las dosis recomendadas, o si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que disminuyen la función cerebral, puede disminuir la respiración.
Las convulsiones aparecen principalmente después de tomar altas dosis de tramadol o cuando se administra conjuntamente con medicamentos que aumentan la vulnerabilidad a las crisis.
Trastornos psiquiátricos
Raros: alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño, ansiedad y pesadillas. Pueden ocurrir problemas psicológicos después del tratamiento con TRAM-ONE. Su intensidad y su naturaleza pueden variar (dependiendo de la personalidad del paciente y de la duración del tratamiento). Pueden aparecer cambios en el estado de ánimo (por lo general euforia, ocasionalmente un estado de ánimo irritable), cambios en la actividad (habitualmente supresión de la actividad, ocasionalmente aumento de ésta) y una disminución de las capacidades sensoriales y cognitivas (cambios en los sentidos y en la percepción, que pueden conducir a errores en el juicio).
Se puede producir dependencia.
Trastornos oculares
Raros: visión borrosa.
Trastornos respiratorios
Raros: Dificultad para respirar (disnea).
Se ha informado una agravación de asma, sin embargo, la relación causal no se ha establecido.
Trastornos del estómago y los intestinos
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: vómitos, estreñimiento, sequedad de boca.
Poco frecuentes: sensación de malestar (cardíaco), problemas estomacales (por ejemplo., sensación de pesadez gástrica, distensión abdominal), diarrea.
Trastornos cutáneos
Frecuente: sudoración.
Poco frecuentes: reacciones en la piel (por ejemplo, picor, enrojecimiento.).
Trastornos musculares
Raros: Debilidad
Trastornos hepatobiliares
Muy raros: aumento de las enzimas hepáticas.
Aparato Urinario
Raros: dificultad o dolor al orinar, orinar menos de lo normal.
Trastornos generales
Frecuentes: fatiga.
Raros: reacciones alérgicas (por ej., dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón de la piel) y shock anafiláctico (caída brusca de la presión arterial) se produjeron en casos muy raros. Usted debe ver a un médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como hinchazón de la cara, lengua y / o garganta y / o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar. Si TRAM-ONE se toma durante un período largo puede producirse dependencia, pero el riesgo es muy bajo. Al final de la medicación, se pueden presentar síntomas de abstinencia (ver “Si interrumpe el tratamiento TRAM-ONE”).
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
