Modificador de la respuesta inmune. Antiviral tópico.

Cada 100 g de crema contiene:

• Imiquimod 5 g.
• Excipientes: Ácido isoesteárico, polisorbato 60, alcohol estearílico, vaselina sólida, alcohol cetílico, alcohol bencílico, glicerol, monoestearato de sorbitan, goma xantan, metilparabeno, propilparabeno, agua.
• Envase con un pomo con 5 g de crema o 6 sobres con 250 mg de crema.

Tratamiento tópico de:

• Verrugas genitales y perianales externas en pacientes mayores de 12 años.
• Carcinoma de células basales superficiales.
• Queratosis actínica no hipertrófica, no hiperqueratósica, clínicamente típica de rostro y cuero cabelludo en adultos inmunocompetentes.

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

• a) Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
• b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo. No existe evidencia clínica de su seguridad de uso durante el embarazo.
• c) Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando. No existe evidencia clínica de su seguridad de uso durante la lactancia.
• d) Niños: No hay suficientes estudios que avalen su uso en menores de 12 años con verrugas externas genitales y / o perianales ni en menores de 18 años con queratosis actínicas o con carcinoma de células basales superficiales.
• e) Otros: No utilizar en el área de los ojos, boca y nariz.
  • Sólo para uso externo.
  • No se ha evaluado su eficacia en papiloma viral humano uretral, intravaginal, cervical, rectal o intraanal, por lo que su uso no está recomendado.
  • En caso de ocurrir reacciones locales a la piel lavar el área afectada con jabón suave y agua.
  • No aplicar la crema sobre la piel irritada o con heridas abiertas. Se debe esperar que la piel sane.
  • Cuando se está bajo tratamiento con crema de Imiquimod por verrugas genitales o perianales, se recomienda eliminar la crema antes de tener relaciones sexuales, ya que ésta puede debilitar el efecto de preservativos y diafragmas. En caso contrario, usar otro método anticonceptivo.
  • Usar con precaución en hombres no circuncidados que están bajo tratamiento con crema de Imiquimod por verrugas genitales o perianales.
  • Usar con precaución en mayores de 65 años.
  • Cuando se está bajo tratamiento con crema de Imiquimod por queratosis actínica o carcinoma de células basales superficiales, se recomienda evitar o minimizar la exposición a la luz solar (incluyendo lámparas de luz).
• f) Contraindicaciones: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si el médico lo indica: Hipersensibilidad conocida a Imiquimod o a cualquier componente de la fórmula.

• El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.
• Se debe evitar usar la crema junto con otros tratamientos tópicos.

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:

• Procesos inflamatorios de la piel.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:

• Reacciones alérgicas en la zona de aplicación que sean intolerables, como picazón intensa, sensación de quemazón, dolor, hinchazón, ampollas, heridas abiertas o costras.
• Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico. Entre éstos pueden presentarse:
• Ardor o picazón leve, descamación, dolor, resentimiento o sensación de blandura leve, coloración rojiza leve.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte a su médico.

• Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
• Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
• No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
• No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
• No recomiende este medicamento a otra persona.