Suplemento de hierro.

• Composición de FISIOFER solución oral: El principio activo es Hierro Proteinsuccinilato (contiene proteína de la leche). Cada frasco de 15 mL de solución oral contiene Hierro Proteinsuccinilato 800 mg, equivalente a 40 mg de hierro.
• Los demás componentes son: Sorbitol, propilenglicol, propilparabeno sódico, metilparabeno sódico, saborizante de moras, sacarina sódica, hidróxido de sodio y agua purificada.
• Contenido del envase: Cada envase contiene 10 frascos.

FISIOFER solución oral es un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro.

No tome FISIOFER solución oral

• Si es alérgico (hipersensible) al Hierro Proteinsuccinilato o a cualquiera de los demás componentes de FISIOFER.
• Si es alérgico a las proteínas de la leche.
• Si padece alguna enfermedad que causa acumulación de hierro en el organismo (hemocromatosis, hemosiderosis).
• Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o cirrosis hepática (enfermedad crónica del hígado que se caracteriza por la formación de fibrosis o “cicatrices” en el tejido hepático que alteran su estructura y normal funcionamiento) debida a acumulación de hierro.
• Si padece una anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro.

• Tenga especial cuidado con FISIOFER solución oral: Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, si tiene anemia o deficiencia de hierro debe consultar con su médico.
• Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o químico-farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

FISIOFER solución oral está indicado particularmente en los estados de carencia de hierro que se presentan durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, no se tiene que adoptar ninguna precaución especial.

• Conducción y uso de máquinas: No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de FISIOFER solución oral:

Este medicamento contiene 1400 mg de sorbitol por frasco. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante

Este medicamento contiene 61,1 mg de propilenglicol en cada frasco, equivalente a 4,1 mg/mL. Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol

Este medicamento contiene 38,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada frasco. Esto equivale al 1,9% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

FISIOFER puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene propilparabeno sódico (E-217) y metilparabeno sódico (E-219).

Informe a su médico o químico-farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

FISIOFER solución oral puede reducir la absorción intestinal y, por tanto, el efecto de algunos medicamentos, tales como:

• Antibióticos, como quinolonas y tetraciclinas.
• Bisfosfonatos, utilizados en pacientes con osteoporosis (pérdida y debilitamiento de los huesos).
• Penicilamina, empleado para la artritis (inflamación de las articulaciones).
• Alfa-metildopa, utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión alta).
• Tiroxina, utilizada para el tratamiento del hipotiroidismo (glándula tiroides insuficientemente activa).
• Levodopa y carbidopa, utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
• Micofenolato mofetilo, utilizado para evitar el rechazo de los transplantes.

La absorción intestinal de hierro y, por tanto, la eficacia de FISIOFER solución oral puede reducirse si se toma junto con los medicamentos mencionados a continuación, por lo que se deberá esperar al menos 2 horas entre la toma de alguno de estos medicamentos y la toma de FISIOFER:

• Antiácidos, normalmente empleados en pacientes que padecen acidez gástrica
• Cloranfenicol (antibiótico)
• Colestiramina, utilizado en pacientes con colesterol alto
• Medicamentos para el tratamiento de la úlcera de estómago o el reflujo esofágico, como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

• Este medicamento puede interferir con los análisis de laboratorio para la investigación de sangre oculta en heces.
• Toma de FISIOFER solución oral con los alimentos y bebidas:
  Algunos alimentos vegetales, la leche, el café y el té reducen la absorción del hierro por lo que se aconseja no tomar FISIOFER durante las dos horas siguientes a haber tomado alguno de estos alimentos.
• La ingestión simultánea de jugos de cítricos (naranja, limón, etc.) recién exprimidos puede favorecer la absorción de los derivados de hierro.

No tome FISIOFER solución oral

• Si es alérgico (hipersensible) al Hierro Proteinsuccinilato o a cualquiera de los demás componentes de FISIOFER.
• Si es alérgico a las proteínas de la leche.
• Si padece alguna enfermedad que causa acumulación de hierro en el organismo (hemocromatosis, hemosiderosis).
• Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o cirrosis hepática (enfermedad crónica del hígado que se caracteriza por la formación de fibrosis o “cicatrices” en el tejido hepático que alteran su estructura y normal funcionamiento) debida a acumulación de hierro.
• Si padece una anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro.

Al igual que todos los medicamentos, FISIOFER solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos (de frecuencia desconocida)

• Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea, que suelen desaparecer rápidamente tras la disminución de la dosis o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas.
• Aparición de heces verdes o negras, debido a la eliminación de hierro. Este efecto adverso es inofensivo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o químico-farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de FISIOFER indicadas por su médico. Consulte a su médico o químico-farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendría el efecto deseado.

• Tome este medicamento preferentemente unas horas antes de las comidas.
• El contenido del frasco puede tomarse directamente o diluido en agua.

Las dosis normales son las siguientes:

• Adultos: 1-2 frascos al día, según criterio médico, (equivalente a 40-80 mg de hierro) dividido en 2 tomas.
• Niños: Administrar 1,5 mL de solución/Kg/día (equivalente a 4 mg de hierro) o según criterio médico, dividido en 2 tomas.

La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la deficiencia de hierro. El tratamiento debe continuarse hasta reponer las reservas de hierro.

Si estima que la acción de FISIOFER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o químico-farmacéutico.

Si toma más FISIOFER solución oral del que debiera:

Si toma más FISIOFER de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o químico-farmacéutico o llame a un Servicio de Información Toxicológica.

Si olvidó tomar FISIOFER solución oral:

• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
• Si tiene cualquier otra duda sobre el uso este producto, pregunte a su médico o químico-farmacéutico.

• No requiere condiciones especiales de conservación.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice FISIOFER después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su químico-farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.