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BLISSEL pertenece a un grupo de medicamentos llamado terapia de reemplazo hormonal (TRH) vaginal (local).
El principio activo es estriol.
El aplicador lleno hasta la marca corresponde a una dosis de 1 g de gel vaginal. Cada gramo de gel contiene 50 microgramos de estriol.
Los demás componentes son: Glicerol, policarbófilo, carbómero, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Tubo de aluminio de 10 g o de 30 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Se usa para aliviar los síntomas de la menopausia en la vagina, como la sequedad o la irritación. En términos médicos, esto se conoce como «atrofia vaginal». Esta es causada por una disminución de los niveles de estrógeno en su organismo y sucede de manera natural después de la menopausia.
BLISSEL actúa reestableciendo el estrógeno producido normalmente en los ovarios. Se inserta en la vagina, para que la hormona se libere solo donde se necesita, y de esta forma, pueda aliviar las molestias a nivel vaginal.
No use BLISSEL
Si le afecta cualquiera de las siguientes situaciones o tiene dudas acerca de cualquiera de ellas, consulte a su médico antes de usar BLISSEL:
Si alguna de las condiciones anteriores aparece por primera vez mientras toma BLISSEL, deje de tomarlo de inmediato y consulte a su médico inmediatamente.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Blissel
Historia clínica y revisiones médicas
El uso de la terapia de reemplazo hormonal conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta si se decide empezar o continuar el tratamiento.
Antes de que empiece (o inicie de nuevo) la terapia de reemplazo hormonal, su médico le preguntará sobre su historial médico y el de su familia. Puede que su médico decida hacerle una exploración física, que puede incluir un examen de sus mamas y/o una exploración interna, si es necesario.
Una vez haya empezado a tomar BLISSEL, deberá acudir a su médico para hacerse revisiones periódicas (al menos una vez al año). En estas revisiones hable con su médico de los beneficios y de los riesgos de continuar con BLISSEL.
Hágase mamografías regularmente, tal y como se lo recomiende su médico.
Advertencias y precauciones
Este medicamento se administra insertando un aplicador en la vagina. Esto puede causar molestia o dolor en mujeres con atrofia vaginal severa (estrechamiento o inflamación de las paredes de la vagina).
Por favor, informe a su médico si padece o ha padecido cualquiera de las siguientes enfermedades/trastornos, que en raras ocasiones pueden volver a aparecer o empeorar durante el tratamiento con BLISSEL. Si es así, debe acudir a su médico de forma más frecuente para hacerse revisiones médicas:
Razones para acudir inmediatamente a su médico
Para más información, ver “coágulos de sangre en una vena (trombosis)”.
Si se produce cualquiera de las situaciones descritas arriba, puede que su médico necesite interrumpir el tratamiento y ofrecerle otra alternativa.
Nota: BLISSEL no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su último período menstrual o si tiene menos de 50 años, es posible que deba usar métodos anticonceptivos adicionales para evitar el embarazo. Hable con su médico para que le aconseje.
Terapia de reemplazo hormonal y cáncer
Cáncer de mama
Los datos disponibles indican que usar BLISSEL no aumenta el riesgo de cáncer de mama en mujeres que no hayan tenido cáncer de mama en el pasado. No se sabe si BLISSEL puede usarse de forma segura en mujeres que hayan tenido cáncer de mama en el pasado.
Revise sus mamas habitualmente. Acuda a su médico si nota algún cambio como:
Además, se le recomienda participar en programas de detección por mamografía cuando se lo ofrezcan.
Cáncer de ovario
Efecto de la Terapia de Reemplazo Hormonal en el corazón y en la circulación
La probabilidad de tener un coágulo en las venas aumenta con la edad y si está afectada de alguna de las siguientes situaciones. Informe a su médico si le aplica alguna de estas situaciones:
Comparación
Cardiopatía (infarto de miocardio)
Accidente cerebrovascular
Comparación
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe usar Blissel si está embarazada.
Conducción y uso de máquinas
BLISSEL contiene
Uso de BLISSEL con otros medicamentos
Por favor, informe a su médico si padece o ha padecido cualquiera de las siguientes enfermedades/trastornos, que en raras ocasiones pueden volver a aparecer o empeorar durante el tratamiento con BLISSEL. Si es así, debe acudir a su médico de forma más frecuente para hacerse revisiones médicas:
Al igual que cualquier otro medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente si se produce cualquiera de las circunstancias descritas en el apartado “Que necesita saber antes de empezar a usar BLISSEL”, como sangrado vaginal. Puede que su médico necesite interrumpir el tratamiento y ofrecerle otra alternativa.
Al principio del tratamiento puede producirse irritación o picor en la vagina. En la mayoría de las personas estos efectos adversos desaparecen con el uso continuado. Informe a su médico en caso de sangrado vaginal o si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o continúan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Las siguientes enfermedades se notifican con más frecuencia en mujeres que usan medicamentos de TRH que circulan en la sangre en comparación con mujeres que no usan TRH. Estos riesgos ocurren con menor frecuencia en los tratamientos administrados por vía vaginal como BLISSEL.
Para más información acerca de estos efectos adversos, ver la Sección 2.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos asociados a otras terapias de reemplazo hormonal.
Comunicación de efectos adversos
Advertencia: En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este folleto y solicite su notificación. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cómo Usar Blissel
Siga exactamente las instrucciones de administración de BLISSEL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada durante las tres primeras semanas de tratamiento es una aplicación al día, preferiblemente antes de acostarse. Después de 3 semanas de uso, sus molestias deberían haber disminuido y se debería reducir la dosis. Puede que sólo necesite una aplicación dos veces a la semana.
Use el aplicador para introducir el gel en la vagina (se recomienda antes de acostarse).
Su médico procurará recetarle la dosis más baja para tratar su síntoma durante el tiempo necesario. Consulte con su médico si cree que esta dosis es demasiado fuerte o no es lo suficientemente fuerte.
Las siguientes instrucciones explican cómo debe usarse el gel.
En el siguiente dibujo puede ver todos los componentes del tubo y el aplicador, formado por la cánula y el émbolo.
Saque el émbolo de la cánula, tire la cánula y limpie bien el émbolo con agua limpia y caliente para poder usarlo de nuevo en la próxima aplicación.
Saque el émbolo de la cánula y limpie bien la cánula y el émbolo con agua limpia y caliente para poder utilizarlos de nuevo en la próxima aplicación.
Si usa más Blissel del que debe
Si olvidó usar Blissel
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Almacenamiento de Blissel
Fecha de la última revisión: Marzo 2022.
Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.
