Amlodipino es un antihipertensivo que pertenece al grupo de medicamentos conocido como bloqueadores de los canales de calcio.

Cada comprimido contiene:

• Amlodipino 10 mg.
• Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón glicolato sódico, colorante FD&C azul N° 1 laca, colorante FD&C amarillo N° 5 laca.
• Envase con 30 comprimidos.

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial y de la isquemia del miocardio. Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

• Hipersensibilidad o alergia a Amlodipino o a otros bloqueadores de canales de calcio o a cualquiera de sus componentes.
• Si usted tiene la presión muy baja.
• Si Ud. ha sufrido un ataque cardíaco dentro de los últimos 28 días y padece de insuficiencia cardiaca.
• Si Ud. posee una válvula cardíaca estrecha (por ejemplo, estenosis aórtica).
• Si Ud. padece de angina inestable.

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

• Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
• Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo.
• Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
• Niños: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto en pacientes pediátricos menores de 18 años.
• Si padece de insuficiencia cardíaca.
• Si padece de enfermedad hepática.
• Conducción de vehículos y maquinarias peligrosas: Este medicamento puede causar mareo, dolor de cabeza y sensación de cansancio físico y mental. Si esto le sucede a Ud., evite conducir u operar maquinarias peligrosas o tome las debidas precauciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco, especialmente si está tomando:

• Ritonavir, un medicamento usado para la infección por VIH;
• Medicamentos usados para la infección por hongos (ketoconazol o itraconazol);
• Diltiazem, un medicamento para reducir la presión sanguínea y la angina;
  Rifampicina, un medicamento para tratar la tuberculosis;
• Hierba de San Juan (Hypericum), un medicamento natural para tratar la depresión;
• Medicamentos para tratar la presión sanguínea alta, tales como:
  • Agentes bloqueadores de beta-adrenoceptores (por ejemplo, atenolol);
  • Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril);
  • Alfa-1 bloqueadores (por ejemplo, doxazosina, terazosina);
    Metazolona e indapamida.

Los pacientes en riesgo (por ejemplo, después de un ataque cardíaco) deben evitar la combinación de bloqueadores de canales de calcio como AMDIPIN® COMPRIMIDOS 10 MG CON AGENTES BLOQUEADORES BETA-ADRENOCEPTORES. ESTA COMBINACIÓN PUEDE PRODUCIR INSUFICIENCIA CARDÍACA, BAJA DE PRESIÓN U OTRO ATAQUE CARDÍACO. SI TIENE DUDAS, CONSULTE A SU MÉDICO TRATANTE.

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:

Alteraciones de la función hepática.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes:

• Dolor de cabeza
• Aumento de volumen en las piernas
• Fatiga
• Náuseas
• Bochornos
• Mareos

Muy común (ocurre en más de 1 en 10 pacientes)

• Sudoración en los tobillos.

Común (ocurre en más de 1 en 100 pacientes, pero en menos de 1 en 10 pacientes)

• Dolor de cabeza y enrojecimiento del rostro (especialmente al inicio del tratamiento);
• Cansancio, mareo, debilitamiento, palpitaciones (un ritmo cardíaco rápido o irregular);
• Náuseas, indigestión, dolor de estómago.

Poco común (ocurre en más de 1 en 1.000 pacientes, pero en menos de 1 en 100 pacientes)

• Aumento o baja de peso, malestar general con dolores generalizados, sequedad de la boca;
• Temblores incontrolados (tremor), sudoración aumentada;
• Insomnio, irritabilidad, depresión.
• Baja de presión, sensación de desmayo, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor de pecho (especialmente al inicio del tratamiento);
• Dolor muscular o de articulaciones, dolor de espalda, calambres musculares;
• Vómito, diarrea, constipación o sensibilización de las encías.

Raro (ocurre en más de 1 en 10.000 pacientes, pero en menos de 1 en 1.000 pacientes)

• Cambios en el sentido del gusto;
• Confusión, cambios de ánimo;
• Tinnitus (campanillas o zumbido en los oídos).

Muy raro (ocurre en menos de 1 en 10.000 pacientes)

• Bajo recuento de glóbulos blancos y/o plaquetas, exceso de azúcar en la sangre;
• Daño de vasos sanguíneos pequeños, causando manchas moradas;
• Tos, inflamación lunar del estómago y páncreas;
• Angio-edema (sudoración de labios, ojos y lengua);

No tome AMDIPIN® y comuníquese inmediatamente con su médico si:

• Tiene sudoración de labios, rostro o garganta;
• Presenta enrojecimiento, picazón o inflamación a la piel (especialmente si afecta todo el cuerpo);
• Presenta cualquier problema al respirar.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte a su médico.

• Mantener el producto lejos del alcance y vista de los niños.
• Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, a no más de 25ºC.
• No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
• No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
• No recomiende este medicamento a otra persona.