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División Osteoarticular

Flector® Parche Dérmico 180mg

CLASIFICACIÓN

Analgésico y antiinflamatorio.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

  • Principio activo: diclofenaco epolamina, 180 mg por parche (equivalente a 140 mg de diclofenaco sódico).
  • Excipientes:
  • Soporte: Paño de poliéster destramado.
  • Gel con principio activo: propilenglicol (E1520), gelatina, povidona (k 90), sorbitol (E420), caolín, dióxido de titanio (E171), metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), edetato de sodio, ácido tartárico, carmelosa sódica, poliacrilato sódico, glicinato de aluminio, butilenglicol, polisorbato 80, perfume (contiene alcohol cinamílico, 2-bencilideno-heptanoal, salicilato de bencilo, hidroxicitronelal, isoeugenol, citronelol, eugenol), agua purificada.
  • Presentación: Flector® se presenta en envases con 2 parches.

INDICACIONES

  • Flector® Parche Tópico está indicado para el tratamiento local y sintomático de la gonartrosis (artrosis de rodilla).
  • Flector® Parche Tópico se utiliza para el tratamiento local del dolor, la inflamación y la hinchazón como consecuencia de esguinces, luxaciones, contusiones y torceduras.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

No utilice Flector Parche Tópico:

  • Si es alérgico al principio activo o a alguno de los excipientes de este medicamento (consulte “¿Qué contiene Flector® Parche Tópico”).
  • Si es alérgico a otros analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).
  • Si está en los últimos 3 meses de embarazo.

Flector® Parche Tópico no debe utilizarse sobre heridas abiertas (por ejemplo, abrasiones cutáneas, cortes, etc.) ni sobre piel eccematosa.

Evite el contacto de Flector® Parche Tópico con los ojos y las mucosas.

Informe a su médico o farmacéutico si:

  • Ya ha utilizado productos similares (pomadas para el reumatismo) y éstos le han provocado reacciones alérgicas.
  • Padece otras enfermedades.
  • Tiene alguna alergia o
  • Está tomando o aplicándose externamente cualquier otro medicamento (incluso los adquiridos sin receta).

Este medicamento contiene propilenglicol (E1520) en cada parche medicamentoso.

Flector® Parche Tópico contiene metilparabeno (E218) y propilparabeno (E216). Éstos pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Flector® Parche Tópico contiene una fragancia que contiene alcohol cinamílico, 2-bencilideno-heptanoal, salicilato de bencilo, hidroxicitronelal, isoeugenol, citronelol y eugenol. Estas sustancias pueden provocar reacciones alérgicas.

Como medida de precaución, no debe utilizar Flector® Parche Tópico durante el primer y segundo trimestre del embarazo ni durante la lactancia, a menos que su médico se lo prescriba específicamente.

Flector® Parche Tópico no debe utilizarse durante el último trimestre del embarazo.

INTERACCIONES

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Usted debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco.

No se han descrito interacciones hasta la fecha.

PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad.

Ver “Advertencias y Precauciones”

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)

Flector® Parche Tópico es generalmente bien tolerado. Puede experimentar los siguientes efectos secundarios con la aplicación de Flector® Parche Tópico:

Picor, enrojecimiento, hinchazón o ampollas en la zona tratada.

En muy raras ocasiones, se han observado erupciones cutáneas graves, reacciones alérgicas como falta de aliento, dificultad para respirar (disnea), hinchazón facial o aumento de la sensibilidad a la luz solar.

Si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios, deje de utilizar Flector® Parche Tópico e informe a su médico inmediatamente: erupción cutánea grave, disnea, dificultad para respirar o hinchazón de la cara.

Si observa efectos adversos no descritos aquí, informe a su médico o farmacéutico.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Aplique 1 parche autoadhesivo sobre la zona a tratar dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.

Antes de su uso, retirar la película que protege la capa de gel.

Modo de empleo: ver dibujo en el sobre.

Si el parche no se adhiere bien en codos, rodillas o tobillos, utilizar la venda de malla tubular suministrada en el envase para una fijación adicional.

La duración del tratamiento no debe superar los 14 días.

Hasta la fecha no se ha verificado sistemáticamente el uso de Flector® Parche Tópico en niños.

Mantenga la dosificación indicada en el prospecto o prescrita por su médico. Si considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico o farmacéutico.

POSOLOGÍA

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

Aplicar un parche autoadhesivo dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada.

CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO

El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente (menos de 25°C) y fuera del alcance de los niños.

No utilice el medicamento después de la fecha indicada con “VENCE” en el envase.

Una vez abierto el sobre por primera vez, los parches deben utilizarse en un plazo de 3 meses.

Una vez abierto, cierre bien el sobre para que los parches permanezcan húmedos.

Su médico o farmacéutico disponen de documentación profesional detallada y pueden darle más información.

Cómpralo en las principales farmacias

Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.

Avenida Cerro El Plomo 5420, Oficina 1405. Las Condes, Santiago, Chile. (+56-2) 26567800

2025® ITF-Labomed Farmaceutica Ltda.

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Formulario Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con la administración de medicamentos.

¿Qué es una reacción adversa?

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica.

Compromiso ITF-Labomed

Los medicamentos producen acciones benéficas como aliviar síntomas o curar enfermedades, pero también pueden provocar síntomas o reacciones indeseables.

Nuestros valores son comunicados a través de nuestra Política de Calidad a cada uno de los miembros de nuestra organización para garantizar la fabricación y comercialización de medicamentos que son adecuados para el uso que están destinados, que cumplen con los requisitos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Por lo anterior, estamos comprometidos a desarrollar procedimientos que nos permiten implementar un Sistema de Farmacovigilancia efectivo y de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.

Aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

Los campos marcados con * son de carácter obligatorio para garantizar la recepción del mensaje.

Este formulario no contempla el contestar consultas médicas personales. Favor para estas consultas contacte a su médico o químico farmacéutico más cercano.

Puede reportar la sospecha de reacción adversa mediante el siguiente formulario o bien al teléfono al
+56 2 6469 1616, correspondiente a Agencia INHOUSE.


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