Ginecológica.

Cada 1 mL de solución (1 Ampolla) contiene 2,5 mg de colecalciferol, equivalente a 100.000 UI de vitamina D.

Excipientes c.s.: Tocoferol acetato, Poligliceril oleato, Aceite de oliva refinado, Aceite de cáscara de naranja dulce.

Envase con 1 ampolla.

Las soluciones altamente concentradas de vitamina D3 pueden causar fácilmente una intoxicación por vitamina D cuando se cometen errores de dosificación. Como consecuencia: se han informado casos graves de hipercalcemia después de una dosis de carga alta de vitamina D.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Deltius®:

• Si tiene excreción alterada de calcio y fosfato a través de los riñones.
• Si actualmente recibe tratamiento con derivados de benzotiadiazina (utilizados para estimular la excreción urinaria)
• En pacientes inmovilizados, ya que están en riesgo de desarrollar hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) e hipercalciuria (aumento de la concentración de calcio en la orina)
• Si tiene sarcoidosis, ya que existe el riesgo de un aumento en la conversión de la vitamina D a su forma activa. En este caso, deben controlarse los niveles de calcio y la orina en la sangre.
• Si usted experimenta síntomas similares a los de una sobredosis poco después de iniciar el tratamiento, aunque esté siguiendo la dosis recomendada. En este caso, consulte inmediatamente a su médico, ya que puede deberse a una enfermedad metabólica hereditaria no detectada previamente (hipercalcemia infantil idiopática).

En pacientes con insuficiencia renal tratados con Deltius®, se debe controlar el efecto sobre el equilibrio de calcio y fosfato.

Si es probable que esté expuesto a mucha luz solar mientras usa Deltius®, se debe tener en cuenta la dosis de vitamina D contenida en Deltius®. La suplementación adicional de calcio sólo debe realizarse bajo supervisión médica. En tales casos se deben controlar los niveles de calcio en sangre y orina.

Se informó que la administración oral de dosis altas de vitamina D (500.000 UI en un solo bolo anual) produce un mayor riesgo de fracturas en sujetos de edad avanzada, y el mayor aumento se produce durante los primeros 3 meses después de la dosis.

Durante el tratamiento a largo plazo con Deltius®, se deben controlar los niveles de calcio en la sangre y la orina y se debe controlar la función renal mediante la medición de la creatinina sérica. Estos controles son particularmente importantes en pacientes de edad avanzada y en el tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos (utilizados para estimular la función del músculo cardíaco) o diuréticos (utilizados para estimular la excreción urinaria). En el caso de hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre) o signos de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Se recomienda reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si el nivel de calcio en la orina supera los 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).

Niños y adolescentes

No hay infomación disponible sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencia: En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de esta formulación de alta concentración en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Cómo almacenar Deltius®

• No almacenar por encima de 25°C.
• Almacenar Deltius® en la caja original para proteger el contenido de la luz.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase después de Vence. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
• No tire los medicamentos a través del desagüe. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.