Trombex Comprimidos Recubiertos 20 mg

División Cardiovascular

Clasificación

Anticoagulante oral directo.

Composición y presentación

Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rivaroxabán.

Indicaciones

  • Rivaroxaban de 20 mg está indicado para Prevención del Accidente Cerebro Vascular (ACV) y embolismo sistémico (EP) en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebro vascular previo o accidente isquémico transitorio (AIT).
  • Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP); prevención de la recurrencia de TVP y EP en adultos.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la composición.
  • Hemorragia activa clínicamente significativa.
  • Lesión o afección, si se considera que existe un riesgo significativo de hemorragia severa. Esto puede incluir ulceración gastrointestinal actual o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de hemorragia, lesión cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o graves lesiones o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales.
  • Tratamiento concomitante con otros anticoagulantes, p. ej., heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, etexilato de dabigatrán, apixaban, etc.) excepto en circunstancias específicas de cambiar el tratamiento anticoagulante (ver Sección 4.2) o cuando se administra HNF a las dosis necesarias para mantener abierto un catéter venoso o arterial central.
  • Enfermedad hepática asociada con coagulopatía y riesgo de hemorragia clínicamente relevante, incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C.
  • Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

Se recomienda la vigilancia clínica de acuerdo con la práctica de anticoagulación durante todo el período de tratamiento.

  • Riesgo hemorrágico

Al igual que con otros anticoagulantes, los pacientes que toman Rivaroxaban deben ser cuidadosamente observados para detectar signos de hemorragia. Se recomienda su uso con precaución en condiciones con mayor riesgo de hemorragia.

Se debe interrumpir la administración de Rivaroxaban si se produce una hemorragia severa.

En los ensayos clínicos se observaron hemorragias de las mucosas (es decir, epistaxis, gingival, gastrointestinal, genitourinaria, incluyendo sangrado vaginal anormal o aumento del sangrado menstrual) y anemia durante el tratamiento a largo plazo con Rivaroxaban en comparación con el tratamiento con AVK. Por lo tanto, además de una vigilancia clínica adecuada, las pruebas de laboratorio de hemoglobina/ hematocrito podrían ser útiles para detectar hemorragias ocultas y cuantificar la relevancia clínica de las hemorragias manifiestas, según se considere apropiado.

Varios subgrupos de pacientes, como se detalla a continuación, tienen un mayor riesgo de hemorragia. Estos pacientes deben ser controlados cuidadosamente para detectar signos y síntomas de complicaciones hemorrágicas y anemia después del inicio del tratamiento (ver Sección 4.8). En pacientes que reciben Rivaroxaban para la prevención de TEV después de una cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla, esto se puede hacer mediante un examen físico regular de los pacientes, una observación cercana del drenaje de la herida quirúrgica y mediciones periódicas de hemoglobina. Cualquier caída inexplicable de la hemoglobina o la presión arterial debe llevar a la búsqueda de un sitio de sangrado.

Aunque el tratamiento con Rivaroxaban no requiere un control rutinario de la exposición, los niveles de droga, medidos con un ensayo cuantitativo del anti-factor Xa calibrado, pueden ser útiles en casos excepcionales, situaciones en las que el conocimiento de la exposición a Rivaroxaban puede ayudar a fundamentar decisiones clínicas, p. ej., sobredosis y cirugía de urgencia.

  • Insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/ minuto), los niveles plasmáticos de Rivaroxaban pueden aumentar significativamente (1,6 veces en promedio), lo que puede conducir a un aumento del riesgo de hemorragia. Rivaroxaban debe utilizarse con precaución en pacientes con clearance de creatinina de 15-29 mL/minuto.

No se recomienda su uso en pacientes con clearance de creatinina < 15 mL/minuto (ver secciones 4.2 y 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 30-49 mL/ minuto) que reciben concomitantemente otros medicamentos que aumentan las concentraciones plasmáticas de Rivaroxaban, este medicamento debe utilizarse con precaución (ver Sección 4.5).

Interacciones

No se recomienda el uso de Rivaroxaban en pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con antimicóticos azólicos (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol) o inhibidores de la proteasa del VIH, por ejemplo, ritonavir. Estos principios activos son potentes inhibidores de CYP3A4 y de la glucoproteína P (gp-P) y, por tanto, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de Rivaroxaban hasta un grado clínicamente relevante (2,6 veces de media), lo que puede conducir a un aumento del riesgo de hemorragia (ver Sección 4.5).

Se debe tener cuidado si los pacientes son tratados concomitantemente con medicamentos que afectan a la hemostasia, tales como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ácido acetilsalicílico (AAS) e inhibidores de la agregación plaquetaria o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina. (IRSN). Para pacientes con riesgo de enfermedad gastrointestinal ulcerosa se puede considerar un tratamiento profiláctico apropiado (ver Sección 4.5).

  • Pacientes con prótesis valvulares.
  • Pacientes con síndrome antifosfolípido.
  • Cirugía de fractura de cadera.
  • Pacientes con EP hemodinámicamente inestable o pacientes que requieran trombólisis o embolectomía pulmonar.
  • Anestesia espinal/epidural o punción.
  • Recomendaciones de dosificación antes y después de procedimientos invasivos e intervenciones quirúrgicas distintas de la cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
  • Población geriátrica.
  • Reacciones dermatológicas.
    Inductores de CYP3A4

Presencia de otras enfermedades

Efectos adversos (no deseados)

Las frecuencias de las reacciones adversas notificadas con Rivaroxaban se resumen en la Tabla 3 a continuación por sistema de clasificación de órganos (en MedDRA) y por frecuencia.

Las frecuencias se definen como:

  • muy frecuentes (≥ 1/10);
  • frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10);
  • poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);
  • raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
  • muy raras (< 1/10.000);
  • no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Tabla 3: Todas las reacciones adversas notificadas en pacientes en los ensayos clínicos de Fase III o durante el uso post comercialización*

Frecuentes Poco frecuentes Muy frecuentes Raras No conocidas
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Anemia (incl. parámetros de laboratorio respectivos) Trombocitosis (incluido ­ del recuento de plaquetas) A; trombocitopenia
Trastornos del sistema inmune
Reacción alérgica; dermatitis alérgica; angioedema y edema alérgico Reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico
Trastornos del sistema nervioso
Hemorragia ocular (incluida hemorragia conjuntival)
Trastornos cardiacos
Taquicardia
Trastornos vasculares
Hipotensión; hematomas
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Epistaxis; hemoptisis
Trastornos gastrointestinales
Sangrado gingi-val; hemorragia del tracto gastro- intestinal (incl.

hemorragia rectal); gastro- intestinal y

dolores abdomi- nales; dispepsia, náuseas, estreñi- miento A; día- rrea, vómitos A

 Boca seca
Trastornos hepatobiliares
Aumento de transaminasas Insuficiencia hepática; ­ de bilirrubina; ­ de fosfatasa alcalina A;­ de GGT Ictericia, ­ de bilirrubina con-jugada (con o sin ­ de ALT); colestasis; hepa-titis (incluido daño hepato-celular)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Prurito (incl. ca-sos poco fre-cuentes de pru-rito generaliza-do); erupción cutánea; equi-mosis; hemo-rragia cutánea y subcutánea Necrólisis epidérmica; síndrome DRESS
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Dolor en las extremidades A Hemartrosis Hemorragia muscular Síndrome compartimental secundario a hemorragia
Trastornos renales y del tracto urinario
Hemorragia del tracto urogenital (incluyendo hematuria y menorragia B), insuficiencia renal (incluyen-do aumento de creatinina y de urea en sangre) Insuficiencia renal/insufi-ciencia renal aguda secun-daria a una hemorragia suficiente para

causar hipoper-fusión
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Fiebre A; edema periférico; dis-minución de la fuerza y la ener-gía generales (incluidas fatiga y astenia) Sensación de malestar (inclu-ido malestar general)

 

 Edema localizado A
Investigaciones
­ de LDH A;

­ de lipasa A;

­ de amilasa A
Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos
Hemorragia post procedimiento (incluida anemia posoperatoria y hemorragia de la herida);contusión, secreción de la herida A Pseudoaneurisma vascular C
A  Observado en la prevención de TEV en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
B  Observado en el tratamiento de la TVP, la EP y la prevención de la recurrencia como muy frecuente en mujeres < 55 años.
C  Observado como poco frecuente en la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes después de un SCA (post intervención coronaria percutánea).
*  Se aplicó un enfoque selectivo preespecificado para la recopilación de eventos adversos. Como la incidencia de reacciones adversas no aumentó y no se identificaron nuevas reacciones adversas, los datos del estudio COMPASS no se incluyeron para el cálculo de la frecuencia en esta tabla.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Vesicare® Comprimidos Recubiertos 5 mg

División Urológica

Clasificación

La sustancia activa de Vesicare® pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se usan para reducir la actividad de una vejiga hiperactiva. Esto le permite esperar más tiempo antes de tener que ir al baño y de poder aumentar la cantidad de orina que puede retener en su vejiga.

Composición y presentación

Qué contiene Vesicare
La sustancia activa es succinato de solifenacina 5 mg.

  • Los otros ingredientes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa,
  • Estearato de magnesio, talco, macrogol 8000, dióxido de titanio y óxido férrico amarillo.

Aspecto de Vesicare® y contenidos del envase

  • Los comprimidos de 5 mg de Vesicare® son redondos y de color amarillo claro, están marcados con el logotipo de la empresa y el código “150” del mismo lado.
  • Vesicare® 5 mg se presenta en envases por 10 comprimidos recubiertos.

Indicaciones

Vesicare® se usa para tratar los síntomas de un trastorno denominado vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: micción frecuente (sentir fuertes deseos de orinar en forma constante), urgencia por orinar e incontinencia urinaria (pérdidas de orina).

Contraindicaciones

  • Si no puede orinar o no puede vaciar la vejiga por completo (retención urinaria)
  • Si tiene una afección estomacal o intestinal grave (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada con la colitis ulcerosa)
  • Si sufre de la enfermedad muscular llamada miastenia gravis, la cual puede causar una extrema debilidad de ciertos músculos
  • Si sufre de un aumento de presión en los ojos, con pérdida gradual de la vista (glaucoma)
  • Si es alérgico (hipersensible) a la solifenacina o a cualquiera de los otros ingredientes de Vesicare®
  • Si se somete actualmente a diálisis de riñón
  • Si sufre una enfermedad hepática grave
  • Si sufre de renopatía grave o enfermedad hepática moderada y al mismo tiempo está recibiendo tratamiento con medicamentos que puedan disminuir la eliminación de Vesicare® del cuerpo (por ejemplo, ketoconazol).

Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo alguna de las afecciones mencionadas arriba antes de comenzar el tratamiento con Vesicare®.

Advertencias y precauciones

  • Si tiene problemas para evacuar la vejiga (es decir, obstrucción de la vejiga) o si tiene problemas para orinar (p. ej. un flujo de orina muy débil). El riesgo de acumulación de la orina en la vejiga (retención urinaria) es mucho más alto.
  • Si tiene alguna obstrucción del sistema digestivo (estreñimiento).
  • Si corre riesgo de que su sistema digestivo se enlentezca (movimientos estomacales e intestinales).
  • Si sufre de renopatía grave.
  • Si tiene una enfermedad hepática moderada.
  • Si tiene un desgarro del estómago (hernia hiatal) o acidez estomacal.
  • Si tiene un trastorno nervioso (neuropatía autónoma).
  • Si tiene un problema cardíaco poco común llamado “prolongación del intervalo QT”

No se debe administrar Vesicare® a niños ni a adolescentes menores de 18 años.

Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo cualquiera de las afecciones mencionadas arriba antes de comenzar el tratamiento con Vesicare®. Su médico evaluará si existen otras causas para su necesidad de orinar frecuentemente (por ejemplo insuficiencia cardíaca o nefropatía). Si tiene una infección de las vías urinarias, su médico le recetará un antibiótico (un tratamiento contra infecciones bacterianas en particular).

Ingesta de Vesicare® con alimentos y bebidas

Vesicare® puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Vesicare® si está embarazada a menos que sea estrictamente necesario. No tome Vesicare® si está amamantando ya que solifenacina puede pasar a la leche materna. Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Vesicare® puede causar visión borrosa y a veces sueño excesivo o cansancio. Si sufre de cualquiera de estos efectos secundarios, no conduzca ni opere maquinaria.

Información importante sobre algunos excipientes de Vesicare®

Vesicare® contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene un problema hereditario poco común de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no debe usar este medicamento.

Interacciones

Infórmele a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo medicamentos que haya obtenido sin receta. Es especialmente importante informarle a su médico si está tomando:

  • Otros medicamentos anticolinérgicos, los efectos y efectos secundarios de ambos medicamentos pueden acentuarse.
  • Colinérgicos ya que pueden reducir los efectos de Vesicare®.
  • Medicamentos como metoclopramida y cisaprida, que hacen que el sistema digestivo funcione más rápido. Vesicare® puede reducir su efecto.
  • Medicamentos como ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamilo y diltiazem, los cuales disminuyen la velocidad a la que el cuerpo descompone Vesicare®
  • Medicamentos como rifampicina, fenitoína y carbamazepina, ya que pueden aumentar la velocidad a la cual el cuerpo descompone Vesicare®.
  • Medicamentos como bifosfonatos, que pueden causar o exacerbar la inflamación del esófago (esofagitis).

Presencia de otras enfermedades

Efectos adversos (no deseados)

Como todos los medicamentos, Vesicare puede causar efectos secundarios entre los que se encuentran:

  • Efectos secundarios muy comunes: boca seca
  • Efectos secundarios comunes: visión borrosa, estreñimiento, náuseas, indigestión con síntomas como plenitud abdominal, dolor abdominal, eructos, náuseas y acidez estomacal (dispepsia), molestias estomacales
    Efectos secundarios poco comunes: infección de las vías urinarias, infección de la vejiga, sueño excesivo, problemas en el sentido del gusto (disgeusia), ojos secos (irritados), vías nasales secas, enfermedad de reflujo (reflujo gastroesofágico), garganta seca, piel seca, problemas para orinar, cansancio, retención de líquido en la parte inferior de las piernas (edema).
  • Efectos secundarios inusuales: acumulación de una gran cantidad de materia fecal endurecida en el intestino grueso (obstrucción fecal), acumulación de orina en la vejiga debido a la imposibilidad de vaciarla (retención urinaria).
  • Efectos secundarios muy inusuales: fibrilación auricular, palpitaciones, taquicardia, torsade de pointes, reacción anafiláctica, menor apetito, delirio, alucinaciones, confusión, mareos, dolor de cabeza, cambios en la actividad eléctrica del corazón (ECG), latidos cardíacos irregulares (taquicardia ventricular polimorfa), somnolencia, glaucoma, disfonía, vómitos, íleo (oclusión intestinal), angioedema, picazón, erupción, erupción alérgica, insuficiencia renal, edema periférico y debilidad muscular.

Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si nota algún efecto secundario no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

No existen precauciones especiales para su almacenamiento. Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.

No tome Vesicare después de la fecha de vencimiento indicada en el envase
Conservar a temperatura ambiente a no más de 30ºC, en un lugar seco.

Viternum® Solución Oral de Preparación Extemporánea 3mg/5mL

División Pediátrica

Clasificación

Estimulante del apetito.

Composición y presentación

Cada 10 mL de solución reconstituida contiene:

  • Dihexazín 6 mg

Excipientes: Azúcar, ácido sórbico, sorbato de potasio, polisorbato 80, simeticona polvo, ácido cítrico, alcohol etílico, FD&C rojo N° 40 (allura rojo), esencia de fresa, agua.

Envase con 125 mL

Indicaciones

Anorexia de todo tipo, especialmente infantiles y seniles, estados de adelgazamiento y desnutrición, trastornos del crecimiento, convalecencias y astenias.

Contraindicaciones

Advertencias y precauciones

  • a) Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimento, preservantes, colorantes u otros saborizantes.
  • b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo.
  • c) Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
  • d) Niños: Indicado sólo si el médico lo prescribe.
  • e) Otros: Evitar el consumo de alcohol. Puede producir somnolencia y sedación los primeros días. Por lo tanto, se debe tener precaución si se desempeñan actividades que requieran de estado de alerta. Los pacientes que presentan síntomas severos de pérdida del apetito deben ser evaluados cuidadosamente para excluir cualquier proceso patológico.
  • f) Este producto contiene azúcar, precaución en pacientes diabéticos.

Interacciones

No se recomienda el uso concomitante con depresores del Sistema Nervioso Central y antidepresivos del tipo IMAO.

Presencia de otras enfermedades

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Glaucoma, retención urinaria.

Efectos adversos (no deseados)

Somnolencia que no desaparece a los 2 ó 3 días de iniciado el tratamiento.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

  • Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Viternum® Vitaminado Solución para Preparación Extemporánea

División Pediátrica

Clasificación

Estimulante del apetito con vitaminas.

Composición y presentación

Cada 5 mL de solución reconstituida contiene:

  • Dihexazín 3 mg
  • Vitamina B1 0,68 mg
  • Vitamina B2 0,72 mg
  • Nicotinamida  6,8 mg
  • Vitamina B6 0,68 mg
  • Vitamina C 16,8 mg

Excipientes: Sacarosa, polisorbato 80, ácido sórbico, sorbato de potasio, fosfato sódico anhidro, fosfato monosódico anhidro, simeticona polvo, sacarina sódica, ciclamato sódico, benzoato de sodio, metilparabeno, esencia de fresa, alcohol etílico 96º, agua purificada.

Envase con 125 mL.

Indicaciones

Anorexia de todo tipo, especialmente infantiles que cursen con desnutrición o pérdida de peso, trastornos del crecimiento, convalecencias post infecciosas y astenias. Coadyuvante de estados de desnutrición, pérdida de peso y malos hábitos alimenticios.

Contraindicaciones

Advertencias y precauciones

  • a) Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros saborizantes.
  • b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo.
  • c) Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
  • d) Niños: Indicado sólo si el médico lo prescribe.
  • e) Otros: Evitar el consumo de alcohol. Puede producir somnolencia y sedación los primeros días. Por lo tanto, se debe tener precaución si se desempeñan actividades que requieran de estado de alerta. Los pacientes que presentan síntomas severos de pérdida del apetito deben ser evaluados cuidadosamente para excluir cualquier proceso patológico.

Interacciones

No se recomienda el uso concomitante con depresores del Sistema Nervioso Central y antidepresivos del tipo IMAO.

Presencia de otras enfermedades

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Glaucoma, retención urinaria, úlcera péptica.

Efectos adversos (no deseados)

Somnolencia que no desaparece a los 2 ó 3 días de iniciado el tratamiento.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

  • Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Vitess® X 60 Cápsulas

División Nutracéuticos

Clasificación

Vitess es un suplemento alimenticio formulado con Luteína, Zeaxantina, DHA , EPA, mas la adición de vitaminas y minerales 

Composición y presentación

Cada porción (2 Cápsulas) contiene: Luteína 10 mg, Zeaxantina 2.5 mg, EPA 670 mg, DHA 350 mg, Vitamina C 500 mg, Vitamina E 268 mg, Cobre 2 mg, Zinc 20 mg.

Estuche que contiene 60 cápsulas.

Indicaciones

Contraindicaciones

Advertencias y precauciones

Interacciones

Presencia de otras enfermedades

Efectos adversos (no deseados)

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

Mantener lejos del alcance de los niños.

Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Xumadol® Comprimidos 1g

División Cardiovascular, División Dermatológica, División Ginecológica, División Neurociencias, División Oftalmológica, División Osteoarticular, División Respiratoria, División Urológica

Clasificación

Analgésico, antipirético.

Composición y presentación

Cada comprimido contiene:

  • Paracetamol 1 g

Excipientes: Almidón pregelatinizado, Povidona K-30, Ácido esteárico, c.s.

Venta: Estuche conteniendo 20 comprimidos.

Indicaciones

Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los componentes de Xumadol 1 g.Presencia de enfermedades hepáticas.No se debe usar AINEs con excepción de Ácido Acetilsalicílico en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

Advertencias y precauciones

No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de dos días en caso de dolor de garganta sin consultar al médico.

El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol, puede provocar severo daño hepático.

Pacientes con enfermedad renal, cardíaca o pulmonar al igual que pacientes con anemia deberán consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

No se debe exceder la dosis recomendada. Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 12 años o en tratamientos de más de 5 días.

Se recomienda consultar con el médico o químico farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel.

Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica.

Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente.

Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan.

Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de la piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.

Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).

Interacciones

Se han descrito interacciones con:

  • Antibióticos (cloranfenicol),
  • Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas),
  • Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas),
  • Anticonceptivos,
  • Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina),
  • Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis),
  • Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia),
  • Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota),
  • Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas),
  • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis),
  • Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga),
  • Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH),
  • Colestiramida (utilizado para el disminuir los niveles de colesterol en la sangre).

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o químico farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Presencia de otras enfermedades

Pacientes con enfermedad renal, cardíaca o pulmonar al igual que pacientes con anemia deberán consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

No se debe exceder la dosis recomendada. Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 12 años o en tratamientos de más de 5 días.

Se recomienda consultar con el médico o químico farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel.

Efectos adversos (no deseados)

Como todos los medicamentos, Xumadol comprimidos 1 g puede tener efectos adversos.

Paracetamol 1 g puede producir:

  • Raramente (menos de un caso por cada 1.000 pacientes pero más de un caso por cada 10.000 pacientes): malestar y bajada de presión.
  • Muy raramente (menos de un caso por cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas), bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o químico farmacéutico.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No recomiende este medicamento a otra persona.

Xumadol® Granulado Efervescente 1g en sobre

Clasificación

Xumadol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) y antipiréticos (medicamentos para tratar la fiebre): anilidas.

Composición y presentación

El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1 g de paracetamol.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), sacarina sódica, povidona, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, citrato monosódico anhidro y aroma de limón.

Se presenta en envases que contienen 20 sobres.

Indicaciones

Este medicamento se utiliza para el alivio del dolor de intensidad leve a moderada y la fiebre.

Contraindicaciones

No tome Xumadol

  • Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si padece alguna enfermedad en el hígado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Xumadol.

  • Si padece enfermedad del riñón, el intervalo entre dos tomas ha de ser como mínimo de 8 horas.
  • Si padece enfermedad del corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
  • En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
  • Se recomienda precaución en pacientes con asma sensibles al ácido acetilsalicílico (aspirina).
  • No tomar más dosis de la recomendada en el apartado Cómo tomar Xumadol.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación clínica.

Niños y adolescentes

  • En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Interferencias con pruebas analíticas

  • Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Precaución: Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel.

Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica.

Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente.

Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan.

Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de la piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.

Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).

No administrar por más de cinco días en caso de dolor, por más de tres días en caso de fiebre, o por más de dos días en caso de dolor de garganta, sin consultar al médico.

El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo daño hepático.

En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

Embarazo y lactancia

  • Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
  • En caso necesario, se puede utilizar Xumadol durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
  • El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

  • La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Interacciones

Uso de Xumadol con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

  • Antibióticos (cloranfenicol)
  • Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas).
  • Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas).
  • Anticonceptivos.
  • Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).
  • Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
  • Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
  • Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota).
  • Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas).
  • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
  • Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga).
  • Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH).
  • Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).
  • Flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Toma de Xumadol con alimentos, bebidas y alcohol

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.

Xumadol contiene aspartamo. Este medicamento contiene 15 mg de aspartamo en cada sobre, equivalente a 9,38 mg/g. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

Xumadol contiene sodio. Este medicamento contiene 91,34 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre. Esto equivale al 5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Presencia de otras enfermedades

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Xumadol.

  • Si padece enfermedad del riñón, el intervalo entre dos tomas ha de ser como mínimo de 8 horas.
  • Si padece enfermedad del corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
  • En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
  • Se recomienda precaución en pacientes con asma sensibles al ácido acetilsalicílico (aspirina).

Efectos adversos (no deseados)

Al igual que todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:

  • Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): malestar, niveles aumentados de las enzimas transaminasas del hígado y bajada de tensión.
  • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): erupciones en la piel, bajada de glucosa, alteraciones de la sangre, ictericia (color amarillento de la piel), alteraciones en el riñón, orina turbia.
    Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este folleto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación utilizando la página web http://www.ispch.cl/sites/default/files/Instructivo%20para%20completar%20formulario%20RAM_0.pdf. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

Conservación de Xumadol

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • Conservar en el embalaje original a no más de 25°C.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase después de VENCE. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Zincovit® Plus jarabe

División Pediátrica

Clasificación

Suplemento Vitamínico con Zinc.

Composición y presentación

Cada 5 mL de jarabe contiene:

  • Vitamina A 3.000 UI.
  • Vitamina C 50 mg.
  • Vitamina D 400 UI.
  • Vitamina E 10 UI.
  • Zinc (como gluconato) 10 mg.

Excipientes: Sorbitol, Aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, Glicerol, Metilparabeno, Sucralosa, Propilparabeno, Esencia manzana y Agua desmineralizada.

Envase con 120 mL de jarabe.

Indicaciones

Profilaxis y tratamiento de las deficiencias de vitaminas A, C, D, E y Zinc.IMPORTANTE: ESTE ES UN MEDICAMENTO. SU USO REPORTA BENEFICIOS, PERO TAMBIÉN RIESGOS. NO ES GOLOSINA.

Contraindicaciones

No usar en caso de: alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes, hipervitaminosis A (un exceso o intoxicación por Vitamina A), intoxicación por Vitamina D, falla renal (riñones), falla hepática (hígado), cálculos renales, arteriosclerosis, hipercalcemia. Si el médico no ha dispuesto otra cosa, no usar este medicamento en: embarazo, lactancia o niños menores de 1 año.

Advertencias y precauciones

  • El uso de Vitaminas y Minerales no es a permanencia. Su uso prolongado debe ser vigilado por un médico.
  • La administración de este medicamento en dosis mayores a las recomendadas o por tiempo muy prolongado, puede causar graves enfermedades, incluyendo alteración de la piel o del crecimiento en niños, enfermedades hepáticas y otras.
  • Este medicamento no está diseñado para suplir los requerimientos en embarazo o lactancia. No se recomienda su uso, salvo indicación médica.
  • Se debe tener en cuenta las enfermedades y condición de salud que comúnmente acompañan a las personas de tercera edad,  pues ellas junto a los niños son más susceptibles a presentar reacciones adversas (ver Presencia de otras enfermedades).
  • La administración en menores de 12 años debe ser hecha por indicación médica.

Interacciones

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando, ya sea  con o sin receta médica antes de usar este medicamento. Particularmente si está haciendo uso de medicamentos como anticoagulantes, anticonceptivos orales, ácido acetilsalicílico, medicamentos para disminuir el colesterol (colestiramina, colestipol), aceite mineral, glicósidos cardiacos (por ejemplo, digoxina), anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína), corticoides, orlistat, antibióticos, quelantes de metales (penicilamina, dietilenetriamina pentaacetato), hierro, diuréticos.

Presencia de otras enfermedades

El efecto de un medicamento también puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.Ud. debe informar a su médico o farmacéutico de cualquier enfermedad antes de usar este medicamento.Entre las enfermedades particularmente sensibles a este fármaco se cuentan:Enfermedades hepáticas (hígado) o renales (riñones), anemia, cálculos renales, úlcera, sarcoidosis (una enfermedad inflamatoria), hipoparatiroidismo.

Efectos adversos (no deseados)

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

  • Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
  • Mantener el producto en su envase original, protegido del calor (a no más de 25°C), luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.

Zincovit® Solución Oral para gotas 5 mg/ml

División Pediátrica

Clasificación

Suplemento de Zinc.

Composición y presentación

Cada mL (16 gotas) de solución oral para gotas contiene:

  • Zinc (como sulfato monohidratado) 5 mg.
  • Excipientes c.s.: Sorbitol, esencia de frambuesa, sucralosa, metilparabeno sódico, colorante rojo ponceau 4-R, ácido cítrico anhidro, agua purificada.
  • Envase con 30 ML.

Indicaciones

Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de zinc por escaso aporte o mala
absorción intestinal y otras condiciones que interfieren con su utilización o que
aumenten su pérdida corporal previa determinación de los niveles plasmáticos de zinc.
Grupo etario lactantes 0-6 meses: 6 gotas (2 mg/día).

Contraindicaciones

No usar en caso de alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes.

Advertencias y precauciones

  • La administración de este medicamento no es a permanencia. Su uso prolongado debe ser vigilado por un médico.
  • La administración de este medicamento en dosis mayores a las recomendadas o por tiempo prolongado debe ser evaluado periódicamente.
  • Este medicamento no está diseñado para suplir los requerimientos en embarazo o lactancia.
  • No se recomienda su uso, salvo indicación médica.

Interacciones

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico o farmacéutico todos los
medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica antes de usar este
medicamento. Particularmente si está haciendo uso de medicamentos tales como
antibióticos, quelantes de metales (penicilamina, dietilenetriamina pentaacetato), hierro, diuréticos.

Presencia de otras enfermedades

El efecto de un medicamento también puede modificarse por la presencia de una
enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe
informar a su médico o farmacéutico de cualquier enfermedad antes de usar este medicamento.

Efectos adversos (no deseados)

Los medicamentos pueden producir efectos no deseados además de los que se
pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica y otros
suelen ser pasajeros y desaparecen al ajustar la dosis o acompañarla con alimentos
(malestares gástricos).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este folleto.

También puede comunicarlos directamente a través del Subdepartamento de
Farmacovigilancia de la Agencia Nacional de Medicamentos:
http://www.ispch.cl/sites/default/files/Instructivo%20para%20completar%20formulario%20RAM_0.pdf

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

Forma de administración

Condiciones y almacenamiento

  • Mantener lejos del alcance y de la vista de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor (a no más de 30°C), luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.