Cada comprimido recubierto contiene:

• Olmesartán medoxomilo 40 mg.
• Hidroclorotiazida 12,5 mg.
• Excipientes cs: Celulosa microcristalina, Almidón de maíz parcialmente pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, recubrimiento polimérico blanco (alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio, talco), colorante FD&C amarillo N° 6 laca alumínica (amarillo crepúsculo), colorante FD&C amarillo N° 5 laca alumínica (amarillo tartrazina)colorante FD&C rojo N° 40 laca alumínica..
• Envase con 30 comprimidos recubiertos.

Indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Las combinaciones a dosis fijas no están indicadas para el inicio de la terapia.

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.Insuficiencia renal severa.Hipokalemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática.Insuficiencia hepática severa, colestasis y trastornos obstructivos biliares.Durante el embarazo.Lactancia.

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Insuficiencia renal severa. Hipokalemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática. Insuficiencia hepática severa, colestasis y trastornos obstructivos biliares. Durante el embarazo. Lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Controle su presión sanguínea regularmente mientras esté tomando este medicamento. No debe deshidratarse. Si usa este medicamento durante un período de tiempo prolongado, debe visitar a su médico para chequear su evolución periódicamente. Asegúrese de programar visitas periódicas. Si sufre ataques severos de diarrea, náuseas, vómitos o si transpira demasiado, consulte a su médico o químico farmacéutico. La pérdida excesiva de líquidos corporales puede hacer que sea peligroso tomar este medicamento. Puede sentir mareos. No conduzca ni utilice maquinaria. Para evitar mareos o desmayos, no se ponga de pie ni se siente rápidamente. El alcohol puede aumentar la posibilidad de sentir mareos. Evite consumir bebidas alcohólicas. Si va a someterse a una operación, informe que está tomando este medicamento. Este medicamento puede afectar su nivel de azúcar en la sangre si tiene diabetes. Consulte con su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Evite los sustitutos de la sal a menos que su médico indique lo contrario. No tome medicamentos para controlar el apetito, asma, resfríos, tos, fiebre del heno o problemas sinusales sin consultar con su médico o químico farmacéutico. En caso de fiebre o dolor de garganta, no se automedique. Consulte primero con su químico farmacéutico o con su médico. Las mujeres deben informar a su médico si quieren quedarse embarazadas o si creen estarlo. Este medicamento se encuentra contraindicado durante el embarazo y lactancia. Informe a su médico si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones: Hinchazón previa de la lengua, cara o labios con dificultad para respirar o tragar, ronquera o estrechamiento de la garganta Enfermedad autoinmune (por ejemplo, lupus) o función inmunosuprimida Diabetes mellitus Gota Enfermedades cardiacas o de los vasos sanguíneos (por ejemplo, insuficiencia cardiaca) Enfermedad hepática Ataques cardiacos o derrames cerebrales recientes Enfermedades renales (como insuficiencia renal o estenosis de la arteria renal) Pancreatitis Desequilibrio de electrólitos (tales como niveles altos o bajos de potasio en la sangre) Si tiene una dieta especial, como una dieta con bajo contenido de sal (con sustitutos de potasio) Una reacción inusual a la hidroclorotiazida, al olmesartán, a las sulfonamidas, a diuréticos de tiazida, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o preservantes Si está embarazada o buscando quedar embarazada Si está amamantando a un bebé.

Consulte a su médico/farmacéutico/enfermero, antes de empezar a tomar este producto: si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.

El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).

Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando este medicamento.

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Usted debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco, especialmente si está tomando los siguientes medicamentos:

• Alopurinol
• Medicamentos antiinflamatorios (los AINE, como el ibuprofeno)
• Medicamentos para la presión sanguínea
• Suplementos de calcio
• Dofetilida
• Drospirenona; etinil-estradiol
• Griseofulvina
• Espino blanco o castaño de Indias
• Litio
• Medicamentos para la diabetes
• Inhibidores de monoamina oxidasa
• Sales o suplementos de potasio
• Proclorperazina
• Algunos antibióticos que aumentan la sensibilidad a la luz del sol (antibióticos del grupo de las sulfamidas, tetraciclínicos)
• Algunos medicamentos para reducir el nivel de colesterol (por ejemplo: colestiramina o colestipol)
• Algunos medicamentos para los trastornos mentales que aumentan las sensibilidad a la luz del sol
• Cremas, medicamentos que contengan vitamina A (retinol)
• Diuréticos (especialmente diuréticos ahorradores de potasio, como espironolactona, triamtereno o amilorida)

Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes:Efectos secundarios raros o poco comunes:

• Dificultad para respirar, tragar, ronquera o estrechamiento de la garganta
• Enrojecimiento, formación de ampollas, descamación o distensión de la piel, inclusive dentro de la boca
• Hinchazón del rostro, labios, lengua, manos o pies
• Erupciones, sangrado o magulladuras inusuales o puntos rojos en la piel

Otros:

• Confusión, mareos, sensación de mareo o desmayos
• Reducción en el volumen de orina
• Disminución de la función sexual
• Pulso cardiaco rápido o irregular, palpitaciones o dolor en el pecho
• Fiebre o escalofríos
• Dolor o calambre muscular
• Dolor estomacal
• Cansancio o debilidad inusual
• Vómito
• Aumento del dolor de la gota
• Color amarillento de los ojos o la piel
• Tos
• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Aumento de la sensibilidad al sol

De frecuencia “no conocida”: Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).

• Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
• Mantener el producto en su envase original, a no más de 30 ºC, protegido del calor, luz y humedad.
• No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.