Excipientes: Fosfato dibásico de calcio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, recubrimiento polimérico blanco (alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio, talco), colorante FD&C amarillo Nº 5 laca alumínica.
Envase con 30 comprimidos recubiertos.
INDICACIONES
Tratamiento del insomnio temporal o crónico.
Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.
CONTRAINDICACIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:
Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento, a algún componente de su formulación o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo, ya que no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. No usar sin el consentimiento o indicación de su médico.
Lactancia: No usar durante la lactancia. Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando, debido a que se desconoce si este medicamento es excretado por la leche materna.
Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que se debe tener especial precaución si se encuentra en tratamiento con EXOPIL®. Su médico ajustará la dosis considerando su edad.
Niños: No se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 años.
Alcohol: No consuma alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso central.
Manejo de vehículos: Este medicamento disminuye su estado de alerta y su capacidad de reaccionar frente a imprevistos. Por lo tanto, evite manejar vehículos, maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad de riesgo mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento.
Precauciones especiales:
Debe tomar EXOPIL® justo antes de ir a dormir o una vez acostado y si presenta dificultad para dormir, ya que el efecto de este medicamento se empieza a percibir luego de unos pocos minutos de haber sido administrado.
No se recomienda tomar este medicamento si no tiene suficiente tiempo para dormir (7 a 8 horas), ya que si duerme menos de lo necesario puede presentar síntomas como somnolencia y problemas de memoria.
Si ha usado este medicamento por un período prolongado de tiempo no debe interrumpir bruscamente el tratamiento. Su médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la dosis a tomar.
INTERACCIONES
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.
EXOPIL® podría interactuar con los siguientes fármacos:
Ketoconazol, itraconazol, claritromicina, toleandromicina, nefazodona, ritonavir, nelfenavir, rifampicina, alcohol, anticonvulsivantes, antihistamínicos, psicotrópicos, etc. Medicamentos que provoquen sueño, como: medicamentos para la alergia, resfrío, antidepresivos, etc.
PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:
Enfermedades o condiciones que produzcan alteración del metabolismo o de respuestas hemodinámicas, insuficiencia hepática severa, compromiso de la función respiratoria, depresión.
EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.
Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:
Dolor de cabeza, somnolencia, mareo, nerviosismo, ansiedad, depresión, alucinaciones, confusión, sueños anormales, dolor, neuralgia, sabor desagradable en la boca, sequedad bucal, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, infección viral, infección respiratoria, infección del tracto urinario, rash, prurito (picazón), lesiones accidentales, disminución de la libido, dismenorrea (menstruaciones dolorosas), ginecomastia (crecimiento de mamas).
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO
Mantener lejos del alcance de los niños.
Mantener en su envase original a no más de 25ºC, protegido del calor, luz y humedad.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
