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División Neurociencias – División Osteoarticular

Pregalin® Comprimidos 75mg

CLASIFICACIÓN

Antiepiléptico.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada comprimido de Pregalin® 75 mg contiene: Pregabalina 75 mg.

  • Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz parcialmente pregelatinizado, polividona y estearato de magnesio.
  • Presentación: Envase con 30 comprimidos.

INDICACIONES

Tratamiento del dolor neuropático en adultos. Como terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 12 años de edad. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. Manejo del síndrome de fibromialgia.

contraINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

  • Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamento.
  • Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo, ya que no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, este medicamento no debería utilizarse durante el embarazo. Si usted es una mujer en edad fértil debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
  • Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando, debido a que se desconoce si este medicamento es excretado por la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento.
  • Intolerancia a la lactosa: Si usted padece de ella, no debe tomar este medicamento.
  • Manejo de vehículos o maquinarias: Este medicamento puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración, por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas. Por lo tanto, evite conducir, manejar maquinaria pesada o dedicarse a otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
  • Ancianos (mayores de 65 años): Este medicamento puede causar mareos y somnolencia, lo que podría ocasionar caídas. Por tanto, usted debe tener precaución hasta que se familiarice con los efectos potenciales del medicamento.
  • Niños y adolescentes (menores de 18 años): El uso de este medicamento en niños y adolescentes no se recomienda, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de su uso en menores de 18 años.
  • Alcohol: No consuma alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que aumenta los efectos del alcohol.
  • Interrupción del tratamiento: No debe interrumpir bruscamente el tratamiento. Su médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la dosis a tomar..

Advertencia: En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

INTERACCIONES

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.
Pregabalina podría interactuar con los siguientes fármacos: oxicodona (utilizado como analgésico), lorazepam (utilizado para tratar la ansiedad).

PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: intolerancia a la lactosa, diabetes, insuficiencia renal.

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:

Aumento del apetito, euforia, confusión, disminución de la libido, irritabilidad, mareos, somnolencia, ataxia (descoordinación en el movimiento), alteraciones en la concentración, coordinación anormal, deterioro de la memoria, temblor, disartria (trastorno del habla), parestesia (sensación de hormigueo, adormecimiento, etc.), visión borrosa, diplopía (visión doble), vértigo, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, flatulencia, disfunción eréctil, fatiga, edema periférico (hinchazón de extremidades), sensación de embriaguez, edema (hinchazón), marcha anormal, aumento de peso.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.

CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO

  • Mantener lejos del alcance de los niños.
  • Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN CONSULTAR ANTES CON EL MÉDICO.
  • NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA.

Cómpralo en las principales farmacias

Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.

Avenida Cerro El Plomo 5420, Oficina 1405. Las Condes, Santiago, Chile. (+56-2) 26567800

2025® ITF-Labomed Farmaceutica Ltda.

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Formulario Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con la administración de medicamentos.

¿Qué es una reacción adversa?

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica.

Compromiso ITF-Labomed

Los medicamentos producen acciones benéficas como aliviar síntomas o curar enfermedades, pero también pueden provocar síntomas o reacciones indeseables.

Nuestros valores son comunicados a través de nuestra Política de Calidad a cada uno de los miembros de nuestra organización para garantizar la fabricación y comercialización de medicamentos que son adecuados para el uso que están destinados, que cumplen con los requisitos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Por lo anterior, estamos comprometidos a desarrollar procedimientos que nos permiten implementar un Sistema de Farmacovigilancia efectivo y de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.

Aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

Los campos marcados con * son de carácter obligatorio para garantizar la recepción del mensaje.

Este formulario no contempla el contestar consultas médicas personales. Favor para estas consultas contacte a su médico o químico farmacéutico más cercano.

Puede reportar la sospecha de reacción adversa mediante el siguiente formulario o bien al teléfono al
+56 2 2354 3457, correspondiente al Centro de Información Farmacológica y de Farmacovigilacia de la Universidad Católica, CIFFUC.


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