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División GINECOLÓGICA – División Neurociencias – División OsteoarticulaR – División Urológica

Ketanor® Solución Inyectable 30mg / 1mL

CLASIFICACIÓN

Analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroidal (AINE).

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada ampolla de Ketanor® Solución Inyectable 30 mg/1 mL contiene:

  • Ketorolaco trometamina  30 mg
  • Excipientes: alcohol etílico, nitrógeno, cloruro de sodio, hidróxido de sodio al 10%, ácido clorhídrico al 5%, agua inyectable.
  • Ketanor® Solución Inyectable 30 mg/1 mL: estuche conteniendo 3 ampollas

INDICACIONES

Manejo a corto plazo del dolor post-operatorio agudo de tipo severo a moderado.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento no debe tomarse en: Ciertas enfermedades respiratorias (asma, síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncoes¬pasmo secundarios al uso de ácido acetil salicílico), algunas enfermedades gastrointestinales (antecedentes de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal, ulcera péptica activa), antecedentes de trastornos de la coagulación, anemia, enfermedad hematológica, hemorragia intracraneal, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave, postoperatorio de amigdalectomía en niños, analgesia obstétrica (durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto), cirugías, hipovolemia de cualquier causa (por ejemplo, deshidratación, etc.). Otras como alcoholismo, angina, supresión de la médula ósea, enfermedad cardíaca, enfermedad cerebrovascular, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática, hipertensión, hipoalbuminemia, inmuno supresión, enfermedad inflamatoria intestinal, ictericia, keratitis, deficiencia de lactasa, infarto al miocardio, enfermedad ocular, cirugía ocular, enfermedad vascular periférica, artritis reumatoidea, lupus eritematoso sistémico, deshidratación, urticaria.No se debe usar KETOROLACO TROMETAMINA  en el periodo inmediato a una cirugía de by pass coronario.La administración epidural e intratecal está contraindicada.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros AINEs).
  • Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo. No se recomienda usar este medicamento durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto.
  • Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando. No se recomienda usar este medicamento durante la lactancia.
  • Tiempo de uso: Este producto se usa por un periodo de tiempo no superior a 5 días, el que será indicado por su médico. La administración por más de 1 semana debe ser con control médico.
  • Capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria: Usted deberá extremar las precauciones cuando realice este tipo de actividades, ya que este medicamento podría ocasionar mareo, vértigo, somnolencia, etc.
  • Niños: No se ha estudiado el efecto de este medicamento en niños menores de 12 años, por lo que no se recomienda usarlo durante esta etapa de la vida. Tampoco se debe usar en niños recién operados de las amígdalas, independiente de la edad.
  • Ud. debe consultar a su médico antes de usar Ketorolaco trometamol si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardiaca).
  • Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o ulceras estomacales.
  • Informe a su médico si utiliza lentes de contacto.

Advertencia:
En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

INTERACCIONES

Este medicamento podría interactuar con:

Probenecid, metotrexato, litio, otros AINES (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, piroxicam, diclofenaco, ibuprofeno, etc.), diuréticos (por ejemplo, furosemida, etc.), antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, etc.), paracetamol, anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina, acenocumarol, dextrano, etc.).

PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Antecedentes de trastornos gastrointestinales, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, padecimientos cardiovasculares (por ejemplo, insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, etc.).

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:
Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, sangrado gastrointestinal, deposiciones con sangre, náusea, vómito, dispepsia, úlcera péptica, estomatitis, dolor abdominal, diarrea, etc.), dolor en el sitio de aplicación, rubor facial, trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, mareo, dolor de cabeza, sudoración, nerviosismo, depresión, estimulación, incapacidad para concentrarse, parestesias, etc.), trastornos respiratorios (por ejemplo, dificultad para respirar, broncoespasmo, edema laríngeo, etc.), trastornos urinarios (disminución en la producción de orina o insuficiencia renal aguda), manifestaciones de alergia (por ejemplo, picazón, etc.), anormalidades del gusto, visión borrosa, zumbido de oídos, fluctuaciones en la presión arterial, sangrado de herida postquirúrgica, epistaxis (sangrado de narices), hepatitis, ictericia colestácica o insuficiencia hepática, etc.
Si se presenta erupción cutánea debe discontinuarse el uso del medicamento.
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.

CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO

  • Mantener lejos del alcance de los niños.
  • Mantener en su envase original, protegido del calor, a no más de 25ºC, de luz y humedad.

Cómpralo en las principales farmacias

Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.

Avenida Cerro El Plomo 5420, Oficina 1405. Las Condes, Santiago, Chile. (+56-2) 26567800

2025® ITF-Labomed Farmaceutica Ltda.

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Formulario Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con la administración de medicamentos.

¿Qué es una reacción adversa?

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica.

Compromiso ITF-Labomed

Los medicamentos producen acciones benéficas como aliviar síntomas o curar enfermedades, pero también pueden provocar síntomas o reacciones indeseables.

Nuestros valores son comunicados a través de nuestra Política de Calidad a cada uno de los miembros de nuestra organización para garantizar la fabricación y comercialización de medicamentos que son adecuados para el uso que están destinados, que cumplen con los requisitos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Por lo anterior, estamos comprometidos a desarrollar procedimientos que nos permiten implementar un Sistema de Farmacovigilancia efectivo y de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.

Aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

Los campos marcados con * son de carácter obligatorio para garantizar la recepción del mensaje.

Este formulario no contempla el contestar consultas médicas personales. Favor para estas consultas contacte a su médico o químico farmacéutico más cercano.

Puede reportar la sospecha de reacción adversa mediante el siguiente formulario o bien al teléfono al
+56 2 2354 3457, correspondiente al Centro de Información Farmacológica y de Farmacovigilacia de la Universidad Católica, CIFFUC.


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