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División GINECOLÓGICA – División Neurociencias – División OsteoarticulaR – División Urológica

Ketanor® Comprimidos 10mg

CLASIFICACIÓN

Analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroidal (AINE).

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada comprimido recubierto de Ketanor® CONTIENE:

  • Ketorolaco trometamol 10 mg
  • Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80.
  • Envase con 10 comprimidos recubiertos.

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo en postoperatorio y en traumatismos músculo-esqueléticos.

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento no debe tomarse en: Ciertas enfermedades respiratorias (asma, síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncos­pasmo), algunas enfermedades gastrointestinales (antecedentes de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal, ulcera péptica activa), antecedentes de trastornos de la coagulación, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave, postoperatorio de amigdalectomía en niños, analgesia obstétrica (durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto), hipovolemia de cualquier causa (por ejemplo, deshidratación, etc.). No se debe usar KETOROLACO TROMETAMOL EN EL PERIODO INMEDIATO A UNA CIRUGÍA DE BY PASS CORONARIO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros AINEs).
  • Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo. No se recomienda usar este medicamento durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto.
  • Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando. No se recomienda usar este medicamento durante la lactancia.
  • Tiempo de uso: Este producto se usa por un periodo de tiempo no superior a 5 días, el que será indicado por su médico. La administración por más de 1 semana debe ser con control médico.
  • Capacidad para conducir vehícu­los o utilizar maquinaria: Usted deberá extremar las precauciones cuando realice este tipo de actividades, ya que este medicamento podría ocasionar mareo, vértigo, somnolencia, etc.
  • Niños: No se ha estudiado el efecto de este medicamento en niños menores de 12 años, por lo que no se recomienda usarlo durante esta etapa de la vida. Tampoco se debe usar en niños recién operados de las amígdalas, independiente de la edad.
  • Ud. debe consultar a su médico antes de usar Ketorolaco trometamol si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardiaca).
  • Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o ulceras estomacales.

INTERACCIONES

Este medicamento podría interactuar con:

Probenecid, metotrexato, litio, otros AINES (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, piroxicam, diclofenaco, ibuprofeno, etc.), diuréticos (por ejemplo, furosemida, etc.), antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, etc.), paracetamol, anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina, acenocumarol, dextrano, etc.).

PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES

Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Antecedentes de trastornos gastrointestinales, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, padecimientos cardiovasculares (por ejemplo, insu­ficiencia cardiaca, hiper­tensión arterial, etc.).

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)

Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, malestar o dolor abdominal, deposiciones con sangre, náusea, vómito, diarrea, constipación, etc.), hinchazón de las extremidades, debilidad generalizada, dolor muscular, aumento de peso, rubor, palidez, aumento de la presión arterial, trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, desórdenes del sueño, mareo, vértigo, dolor de cabeza, sudoración, boca seca, sed excesiva, nerviosismo, pensamientos anor­males, depresión, estimulación, incapacidad para concentrarse, etc.), trastornos respiratorios (por ejemplo, dificultad para respirar, etc.), trastornos urinarios (por ejemplo, aumento de la frecuencia urinaria, etc.), manifestaciones de alergia (por ejemplo, picazón, etc.), trastornos de los sentidos (por ejemplo, anormalidades del gusto y de la vista, zumbido de oídos, etc.).

Si se presenta erupción cutánea debe discontinuarse el uso del medicamento.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.

CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO

  • Mantener lejos del alcance de los niños.
  • Mantener en su envase original, protegido del calor, a no más de 25ºC, de luz y humedad.

Cómpralo en las principales farmacias

Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.

Avenida Cerro El Plomo 5420, Oficina 1405. Las Condes, Santiago, Chile. (+56-2) 26567800

2025® ITF-Labomed Farmaceutica Ltda.

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Formulario Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con la administración de medicamentos.

¿Qué es una reacción adversa?

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica.

Compromiso ITF-Labomed

Los medicamentos producen acciones benéficas como aliviar síntomas o curar enfermedades, pero también pueden provocar síntomas o reacciones indeseables.

Nuestros valores son comunicados a través de nuestra Política de Calidad a cada uno de los miembros de nuestra organización para garantizar la fabricación y comercialización de medicamentos que son adecuados para el uso que están destinados, que cumplen con los requisitos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Por lo anterior, estamos comprometidos a desarrollar procedimientos que nos permiten implementar un Sistema de Farmacovigilancia efectivo y de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.

Aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

Los campos marcados con * son de carácter obligatorio para garantizar la recepción del mensaje.

Este formulario no contempla el contestar consultas médicas personales. Favor para estas consultas contacte a su médico o químico farmacéutico más cercano.

Puede reportar la sospecha de reacción adversa mediante el siguiente formulario o bien al teléfono al
+56 2 2354 3457, correspondiente al Centro de Información Farmacológica y de Farmacovigilacia de la Universidad Católica, CIFFUC.


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