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División Neurociencias

Bectam® comprimidos recubiertos 20mg

CLASIFICACIÓN

Antidepresivo.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

  • Paroxetina 20 mg.
  • Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, polividona, estearato de magnesio, recubrimiento polimérico blanco (hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio), colorante FD&C rojo N° 40 laca.
  • Envase con 30 comprimidos recubiertos.

INDICACIONES

Tratamiento de los trastornos depresivos en sus diferentes formas.

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

CONTRAINDICACIONES

Tratamiento de los trastornos depresivos en sus diferentes formas. Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

  • Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
  • Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo, ya que se ha reportado un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas, particularmente cardiovasculares asociadas con el uso de Paroxetina. El médico tratante necesitará valorar la opción de tratamiento alternativo en mujeres que están embarazadas o están planeando quedar embarazadas y deberán prescribir Paroxetina solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Si se toma la decisión de suspender el tratamiento con Paroxetina en una mujer embarazada, el médico tratante deberá consultar la sección de dosis y administración-discontinuación y síntomas observados al discontinuar el tratamiento con Paroxetina.
  • Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
  • Niños: Contraindicado.

INTERACCIONES

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.

La asociación de Bectam® E IMAO ESTÁ CONTRAINDICADA Y DEBE DEJARSE UN LAPSO DE 14 DÍAS DESPUÉS DE LA SUSPENSIÓN DE LA PAROXETINA PARA INICIAR TRATAMIENTOS CON IMAOS.

Debe tenerse precaución con el uso concomitante de Bectam®Y PRECURSORES SEROTONINÉRGICOS COMO TRIPTOFANO Y OTROS AGENTES SEROTONINÉRGICOS COMO LA CLOMIPRAMINA.

Bectam® DEBE ADMINISTRARSE CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES QUE RECIBEN ANTICOAGULANTES ORALES.

La coadministración de fosamprenavir/ritonavir con Paroxetina disminuye significativamente las concentraciones plasmáticas de Paroxetina.

PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES

  • El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
  • Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:
  • Patología cardiovascular, epilepsia, enfermedad hepática o renal severa, manía.

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes:

  • Náuseas, somnolencia diurna, cefalea, temblor, insomnio y sudoración. Puede aparecer también sequedad en la boca y constipación que son menos frecuentes que con los otros antidepresivos. Puede producir disfunción sexual. Los efectos colaterales van disminuyendo a lo largo del tratamiento y, en general, no son causa de suspensión del tratamiento. Un trastorno no común es la incontinencia urinaria.

Dentro de los síntomas que se observan al suspender el tratamiento con Paroxetina está tinnitus.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte a su médico.

CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO

  • Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
  • Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.

Cómpralo en las principales farmacias

Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.

Avenida Cerro El Plomo 5420, Oficina 1405. Las Condes, Santiago, Chile. (+56-2) 26567800

2025® ITF-Labomed Farmaceutica Ltda.

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Formulario Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con la administración de medicamentos.

¿Qué es una reacción adversa?

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica.

Compromiso ITF-Labomed

Los medicamentos producen acciones benéficas como aliviar síntomas o curar enfermedades, pero también pueden provocar síntomas o reacciones indeseables.

Nuestros valores son comunicados a través de nuestra Política de Calidad a cada uno de los miembros de nuestra organización para garantizar la fabricación y comercialización de medicamentos que son adecuados para el uso que están destinados, que cumplen con los requisitos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Por lo anterior, estamos comprometidos a desarrollar procedimientos que nos permiten implementar un Sistema de Farmacovigilancia efectivo y de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.

Aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

Los campos marcados con * son de carácter obligatorio para garantizar la recepción del mensaje.

Este formulario no contempla el contestar consultas médicas personales. Favor para estas consultas contacte a su médico o químico farmacéutico más cercano.

Puede reportar la sospecha de reacción adversa mediante el siguiente formulario o bien al teléfono al
+56 2 2354 3457, correspondiente al Centro de Información Farmacológica y de Farmacovigilacia de la Universidad Católica, CIFFUC.


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