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División Dermatológica – División GinecologicA – División Urológica

Labimiq® Crema Tópica 5%

CLASIFICACIÓN

Modificador de la respuesta inmune. Antiviral tópico.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada 100 g de crema contiene:

  • Imiquimod 5 g.
  • Excipientes: Ácido isoesteárico, polisorbato 60, alcohol estearílico, vaselina sólida, alcohol cetílico, alcohol bencílico, glicerol, monoestearato de sorbitan, goma xantan, metilparabeno, propilparabeno, agua.
  • Envase con un pomo con 5 g de crema o 6 sobres con 250 mg de crema.

INDICACIONES

Tratamiento tópico de:

  • Verrugas genitales y perianales externas en pacientes mayores de 12 años.
  • Carcinoma de células basales superficiales.
  • Queratosis actínica no hipertrófica, no hiperqueratósica, clínicamente típica de rostro y cuero cabelludo en adultos inmunocompetentes.

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

  • Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
  • Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo. No existe evidencia clínica de su seguridad de uso durante el embarazo.
  • Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando. No existe evidencia clínica de su seguridad de uso durante la lactancia.
  • Niños: No hay suficientes estudios que avalen su uso en menores de 12 años con verrugas externas genitales y / o perianales ni en menores de 18 años con queratosis actínicas o con carcinoma de células basales superficiales.
  • Otros: No utilizar en el área de los ojos, boca y nariz.
    • Sólo para uso externo.
    • No se ha evaluado su eficacia en papiloma viral humano uretral, intravaginal, cervical, rectal o intraanal, por lo que su uso no está recomendado.
    • En caso de ocurrir reacciones locales a la piel lavar el área afectada con jabón suave y agua.
    • No aplicar la crema sobre la piel irritada o con heridas abiertas. Se debe esperar que la piel sane.
    • Cuando se está bajo tratamiento con crema de Imiquimod por verrugas genitales o perianales, se recomienda eliminar la crema antes de tener relaciones sexuales, ya que ésta puede debilitar el efecto de preservativos y diafragmas. En caso contrario, usar otro método anticonceptivo.
    • Usar con precaución en hombres no circuncidados que están bajo tratamiento con crema de Imiquimod por verrugas genitales o perianales.
    • Usar con precaución en mayores de 65 años.
    • Cuando se está bajo tratamiento con crema de Imiquimod por queratosis actínica o carcinoma de células basales superficiales, se recomienda evitar o minimizar la exposición a la luz solar (incluyendo lámparas de luz).
  • Contraindicaciones: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si el médico lo indica: Hipersensibilidad conocida a Imiquimod o a cualquier componente de la fórmula.

INTERACCIONES

  • El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.
  • Se debe evitar usar la crema junto con otros tratamientos tópicos.

pRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:

  • Procesos inflamatorios de la piel.

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS)

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:

  • Reacciones alérgicas en la zona de aplicación que sean intolerables, como picazón intensa, sensación de quemazón, dolor, hinchazón, ampollas, heridas abiertas o costras.
  • Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico. Entre éstos pueden presentarse:
  • Ardor o picazón leve, descamación, dolor, resentimiento o sensación de blandura leve, coloración rojiza leve.

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte a su médico.

CONDICIONES Y ALMACENAMIENTO

  • Mantener el producto lejos del alcance de los niños.
  • Mantener el producto en su envase original, protegido del calor, luz y humedad.
  • No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
  • No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
  • No recomiende este medicamento a otra persona.

Cómpralo en las principales farmacias

Una empresa del Grupo Italfarmaco, Italia.

Avenida Cerro El Plomo 5420, Oficina 1405. Las Condes, Santiago, Chile. (+56-2) 26567800

2025® ITF-Labomed Farmaceutica Ltda.

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Formulario Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con la administración de medicamentos.

¿Qué es una reacción adversa?

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre con fines de diagnóstico, profilaxis, tratamiento o modificación de la función fisiológica.

Compromiso ITF-Labomed

Los medicamentos producen acciones benéficas como aliviar síntomas o curar enfermedades, pero también pueden provocar síntomas o reacciones indeseables.

Nuestros valores son comunicados a través de nuestra Política de Calidad a cada uno de los miembros de nuestra organización para garantizar la fabricación y comercialización de medicamentos que son adecuados para el uso que están destinados, que cumplen con los requisitos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Por lo anterior, estamos comprometidos a desarrollar procedimientos que nos permiten implementar un Sistema de Farmacovigilancia efectivo y de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.

Aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

Los campos marcados con * son de carácter obligatorio para garantizar la recepción del mensaje.

Este formulario no contempla el contestar consultas médicas personales. Favor para estas consultas contacte a su médico o químico farmacéutico más cercano.

Puede reportar la sospecha de reacción adversa mediante el siguiente formulario o bien al teléfono al
+56 2 2354 3457, correspondiente al Centro de Información Farmacológica y de Farmacovigilacia de la Universidad Católica, CIFFUC.


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